联动灌装线的验证研究

http://www.100md.com 兰州生物制品研究所 兰州730046 徐斌；李国晏；崔萱林；周园；李睿；杨勇

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     兰州生物制品研究所 兰州730046 徐斌；李国晏；崔萱林；周园；李睿；杨勇

    关键词：验证；清洗；干热灭菌；灌封；GMP

    摘要：目前国内对小瓶清洗、干热灭菌、灌封三位一体联动分装线的验证处于起步阶段 ,而国外的某些验证试验方法对于国内大多数制药行业又是不切实际的。依据国内外的有关资料 ,按照现行GMP的要求 ,结合生产的实际情况 ,建立了一套验证试验方法 ,实验证明是适用的...

    http://www.100md.com/html/analecta/2003/05/01/00/802.htm

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